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医疗器械分为3类医疗器械,分别是“I, II旧帮包除沙放扩握, III”,而不是“A、B、C出信”: I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
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金融界2月20日消息,厦门艾德生物医药科技股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,已完成“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”产品原注册证相关事项的变更医疗器械。变更内容为预期用途增加相关表述。公司PD-L1抗体试剂已获批用于非小细胞肺癌、胃癌及胃食管交界处腺癌的伴随诊断。此次变更显著增强公司综合竞争力与市场拓展能力,产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,尚无法预测对公司未来业绩的影响。 来源:金融界AI电报
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记者5月20日从天津港保税区获悉,GE医疗天津基地正式获批开展高端医疗器械全球保税维修业务,成为商务部批准的京津冀首个医疗器械保税维修试点企业医疗器械。 GE医疗天津基地厂区一景医疗器械
爱朋医疗股价报20.86元,较前一交易日下跌0.67元,跌幅3.11%医疗器械。盘中最高触及21.60元,最低下探至20.78元,成交额1.46亿元。 爱朋医疗属于医疗器械行业,公司专注于疼痛管理及鼻腔护理领域的产品研发与生产医疗器械。 资金流向方面,爱朋医疗主力资金净流出1197.52万元,近五日累计净流出4562.88万元医疗器械。 风险提示:股市有风险,投资需谨慎
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1 案件名称:六安竹子口腔医院有限公司使用过期医疗器械案 违法企业名称或违法自然人姓名:六安竹子口腔医院有限公司法定代表人姓名:林志平主要违法事实:当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定医疗器械。 行政处罚的种类和依据:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定进行处罚,参照《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准》第二十三条的规定,对当事人行政处罚如下:1、没收过期M3Pro根管锉4板、金刚砂车针1盒(4板);2、罚款20000元
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截至2025年4月29日收盘,东星医疗股价报22.29元,与前一交易日持平医疗器械。当日成交量为9977手,成交金额2200万元。 东星医疗是一家专注于医疗器械研发、生产和销售的企业,主要产品包括外科手术器械、医用耗材等医疗器械。公司属于医疗器械板块,同时具有创业板综、江苏板块等属性。 从资金流向来看,东星医疗当日主力资金净流出222.63万元医疗器械。融资融券数据显示,4月28日公司融资净买入21.84万元,融资余额达8518.24万元。
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东方妍美(成都)生物技术股份有限公司(以下简称“东方妍美”)近日提交港股上市申请,建银国际为独家保荐人医疗器械。 东方妍美是一家主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业医疗器械。公司目前收入规模较小且尚未实现盈利,2024年亏损约6938.3万元。 主营再生医学医疗器械及特医食品医疗器械,2024年亏损6938万元 东方妍美成立于2016年,截至最后实际可行日期,公司拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品(均属第三类医疗器械),包括核心产品XH301(一种由PLLA及CMC组成的再生医学材料注射剂产品,专门治疗鼻唇沟皱纹)以及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321
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公司代码:603309 公司简称:维力医疗 第一节 重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文医疗器械。
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